075301
| Auftraggeber | Linde KCA Dresden GmbH |
| Kunde | Laborchemie Apolda GmbH |
| Leistungen |
Detailengineering: zentrale Signalerfassung, Automation mit SIMATIC S7-400, Prozessleitsystem WinCC Motorsteuerung, Montagen Schaltschrankfertigung: zentrale Signalerfassung, Automatisierungsgeräte, Motorsteuerung sonstige: E-MSR-Montagen, Inbetriebnahme |
| Realisierung | 2008 |
Die Produktionsanlagen sind zur Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Feinchemikalien ausgelegt und nach Bundes- immissionsschutzgesetz (BImSchG) genehmigt. Die Klimatisierung der Produktionsbereiche erfolgt entsprechend den Anforderungen. Für den Bereich der Pharmawirkstoffe stehen Reinraumbereiche zur Verfügung. Die Lagerung von Roh- und Hilfsstoffen, Emballagen und Fertigprodukten erfolgt in zugelassenen Lagern.
Die Ausrüstung für die Produktion besteht aus den folgenden Anlagen:
• Emaillierte Rührreaktoren
• Edelstahlrührmaschinen
• Glasreaktoren für Kleinmengenfertigung
• Destillationsanlagen
• Trockenschränke (Umluft, Vakuum)
• Mahl- und Siebanlagen
• Mischer
Die Produktion erfolgt nach genau dokumentierten Herstellverfahren. Die Verfahrensbeschreibungen für Pharmawirkstoffe sind in GMP-Herstellanweisungen und Herstellprotokollen umgesetzt und werden in der Produktion entsprechend den Vorgaben der Guideline ICH Q 7 A abgear- beitet. Die Produktion von Feinchemikalien und anderen Produkten erfolgt unter Anwendung eines nach DIN ISO 9001.2000 zertifizierten QM-Systems.
Quelle: Laborchemie Apolda GmbH